Actividad 4. Certificaciones

¿El producto BIORENE requiere certificación para exportar? ¿Qué tipo de certificación?

Biorene® son resinas biobasadas, mezclas de plásticos tradicionales y Almidón:

·          Poliestireno (PS) + Almidón

·          Polipropileno (PP) + Almidón

·          Polietileno (PE) + Almidón

El almidón proviene de cultivos de maíz dedicados a aplicaciones industriales.

Actualmente Biorene cuenta con certificación, debido a los grados 40 de biorene® tienen un contenido biobasado mínimo de 40% y están certificados por AIB-Vincotte como “OK biobased”

Adicionalmente la norma ASTM cuenta con las tres normas más importantes desarrolladas por el Subcomité D20.96 son la D6400 y la D6868 para plásticos biodegradables y la D6866 para determinar el contenido bioderivado:

·         La D6400, Especificación para plásticos compostables, una de las normas más requeridas del Comité D20, abarca los plásticos y productos fabricados con plástico que están diseñados para ser compostados en instalaciones de compostaje municipales e industriales de gestión profesional. La D6400 se centra en parte en la posibilidad de que dichos materiales se desintegren y se biodegraden con rapidez y seguridad a un ritmo satisfactorio. D6400 define a un polímero biodegradable como un material que es capaz de descomponerse en CO2, metano, agua, componentes inorgánicos o biomasa, como resultado de la acción de microorganismos. Los polímeros compostables son materiales biodegradables que adicionalmente son capaces de experimentar la biodegradación en un medio de compost y se descomponen a una velocidad cercana a la de los materiales compostables conocidos.

·         La D6868, Especificación para plásticos biodegradables utilizados como revestimiento en papel y otros sustratos compostables, cubre los requerimientos para la rotulación de materiales y productos que tengan una película o revestimiento plástico unido a sus componentes compostables cuando el producto en su totalidad está diseñado para ser compostado en instalaciones de compostaje municipales o industriales.

·         La D6866, Métodos de prueba para determinar el contenido de bioderivados en muestras sólidas, líquidas y gaseosas utilizando análisis de radiocarbono, es un método de prueba estándar para determinar el contenido de bioderivados en plásticos bioderivados. El programa BioPreferred del gobierno de los EE.UU., que ordena la compra de productos bioderivados, hace referencia a la norma D6866 como la norma que debe utilizarse para informar el contenido de bioderivados en productos bioderivados, según Narayan. Los plásticos y productos bioderivados son aquellos en los que el carbono proviene de fuentes biológicas en contraposición a las materias primas del petróleo/fósiles.

Las ASTM D6400 y D6868 son la base para la certificación de que los productos son compostables en instalaciones de gestión profesional. Se pretende que todos sean compostados con restos de alimentos para crear una corrección útil para el suelo: abono orgánico. El BPI, desde que se publicara por primera vez la D6400 en 1999, ha aplicado las normas del D20.96 para certificar artículos tales como tazas plásticas, cubiertos y bolsas, artículos de papel revestidos en plástico e incluso elementos de vajilla para servicios alimenticios derivados del bagazo o caña de azúcarNo obstante, es importante entender que para que ocurra una biodegradación se requiere de condiciones ambientales específicas, como un pH determinado, humedad, entre otros; si no se presentan estas condiciones, el proceso de biodegradación no se llevará a cabo. Este comportamiento no es exclusivo de los biopolímeros.

Frente a estas implicaciones, ha sido necesario definir normativas para verificar la biodegradabilidad y la compostabilidad de los materiales plásticos, teniendo en cuenta además que todos los polímeros compostables son biodegradables más no viceversa, ya que un polímero biodegradable puede ser clasificado como compostable solo si este proceso ocurre bajo ciertas condiciones y dentro de un tiempo establecido.

Los estándares internacionales más ampliamente empleados para validar la compostabilidad industrial de un material plástico son EN 13432 (Europea), AS 4736 (Australia), ISO 17088 (Internacional) y ASTM D6400. Es importante resaltar que estas normas validan productos y no materiales, ya que el material puede tener un comportamiento diferente dependiendo de su forma o presentación. En general, estas norman especifican que un producto fabricado con un material biodegradable debe cumplir con las siguientes características:

·         Desintegración (degradación física): el material debe desintegrarse en un 90 % en fragmentos menores a un tamaño específico (usualmente 2x2 mm), dentro de un plazo determinado según la norma (usualmente 12 semanas).

·         Biodegradación inherente (degradación química): debe cumplir con un nivel de conversión del carbono orgánico en CO2, dentro de un plazo determinado según la norma. La mayoría de las normas definen en un compostaje industrial un 90 % de degradación en 180 días a 58°C.

·         Ecotoxicidad (efecto en las plantas): se compara el crecimiento de plantas en un compost control (obtenido de residuos orgánicos que no contiene el material de ensayo), con una muestra de compost del mismo residuo orgánico que contiene 10 % de material de ensayo, añadido al comienzo del compostado. No deben presentarse diferencias significativas en el crecimiento y desarrollo de las plantas en los dos medios. En este aspecto, la norma australiana (AS 4736) es la más exigente al incluir la prueba de lombriz, en la que se usa un compost con presencia de lombrices y éstas deben sobrevivir a lo largo de la prueba.

·         Características químicas: el plástico o producto deberá tener concentraciones de metales pesados (Cu, Zn, Ni, Cd, Pb, Hg, Cr, Mo, Se, As) inferiores al 50 % de las prescritas para compost en el país donde se vende el producto. En este aspecto, la norma europea EN 13432 es más exigente que las normas estadounidenses al incluir más materiales en la lista de restricciones.

Listado de empresas autorizadas en México por la ISO para certificar empresas en México.

Las entidades de certificación o empresas de certificación se refieren a aquellas organizaciones gubernamentales o privadas que cuentan con la autoridad para evaluar y certificar el cumplimiento de las normas, ya sea de un producto o servicio; o bien, a la gestión de una empresa. Son las encargadas de realizar el procedimiento correspondiente para auditar al negocio o empresa y otorgar a éstas su certificado de calidad de acuerdo a ISO (International Standarization Organization).

Listado de las principales empresas de certificación del Sistema de Gestión Ambiental

•        ABS Quality Evaluations, Inc

•        American Registrar of Management Systems, LLC

•        Applus México, S.A. de C.V.

•        Asociación de Normalización y Certificación, A.C.

•        Asociación Española de Normalización y Certificación

•        Corporativo Calidad Mexicana Certificada CALMECAC, S.C.

•        DQS de México, S.A. de C.V.

•        EQA Certificación México, S.A. de C.V.

•        Germanischer Lloyd Certification México, S. de R.L. de C.V.

•        International Quality Certifications, S. A. de C. V.

•        IQS Corporation, S.A. de C.V.

•        OCICERT México, S.A. de C.V.

•        TüV Rheinland de México, S.A. de C.V.

•        TüV SüD América de México, S.A. de C.V.

 Listado de las principales empresas de certificación del Sistema de Gestión de la Calidad

•        ABS Quality Evaluations, Inc

•        Agencia para la Certificación de la Calidad y el Medio Ambiente

•        American Registrar of Management Systems, LLC

•        American Trust Register, S. C.

•        Applus México, S.A. de C.V.

•        Asociación de Normalización Aduanera y de Comercio Exterior, A.C.

•        Asociación de Normalización y Certificación, A.C.

•        Asociación Española de Normalización y Certificación

•        Auditores Asociados de México, S.C.

•        BSI Group America Inc.

•        BVQI Mexicana, S.A. de C.V.

•        Certificación Mexicana, S.C.

•        COMPECER, S.C.

•        Consultoria e Inspección de Proyectos, S.C.

•        Corporativo Calidad Mexicana Certificada CALMECAC, S.C.

•        Det Norske Veritas México, S.A. de C.V.

•        DQS de México, S.A. de C.V.

•        EDUQATIA, Investigación y Certificación

•        EQA Certificación México, S.A. de C.V.

•        Factual Services, S.C.

•        Germanischer Lloyd Certification México, S. de R.L. de C.V.

•        Instituto Mexicano de Normalización y Certificación, A.C.

•        Interamerican Standard System Organization, S.C.

•        Inter-Americas Standards Services, S.C.

•        International Quality Certifications, S. A. de C. V.

•        IQS Corporation, S.A. de C.V.

•        Lloyd´s Register Quality Assurance, Inc

•        Mexiko Q.S. A.G., S.A. de C.V.

•        Normalización y Certificación Electrónica A.C

•        OC en Calidad y Comercio Exterior, S.A. de C.V.

•        OCICERT México, S.A. de C.V.

•        Organismo de Tercera Parte, S.A. de C.V.

•        Organismo Nacional de Normalización y Certificación de la Construcción y Edificación, S. C.

•        Perry Johnson Registrars, Inc.

•        SAI Global Certification Services Pty Ltd

•        SGS de México, S.A. de C.V.

•        Sociedad Internacional de Gestión y Evaluación, SIGE, S.C.

•        Sociedad Mexicana de Normalización y Certificación, S.C.

•        TüV Rheinland de México, S.A. de C.V.

•        TüV SüD América de México, S.A. de C.V.

•        World Register, S.A. de C.V.

Requisitos y pasos a seguir para obtener una certificación.

Requisitos

Los requisitos son pasos previos que es necesario llevar a cabo para la obtención de la certificación ISO en temas de gestión de calidad. Sin la implementación de éstos de forma integrada y coordinada, las empresas no pueden demostrar que cuentan con un Sistema de Gestión de Calidad como parte de sus procesos internos. El grado de implementación de estos pasos y su nivel de alineación con las estrategias corporativas, pueden ser monitorizados a través de ISOTools, herramienta digital que favorece el seguimiento de este proceso.

No es un proceso sencillo ni que pueda aplicarse de un día para otro. Por el contrario, requiere de un plazo prudente que varía según las necesidades de la empresa y el grado de mejora de las acciones propuestas y los indicadores de gestión de calidad, sin embargo, a estas condiciones le anteceden una serie de requisitos fundamentales sin los cuales no es posible que las empresas obtengan la certificación:

1. Desembolso económico:

Un proceso de Gestión de Calidad avalado por la norma ISO es una ventaja competitiva para las empresas que dará sus frutos a largo plazo. Sin embargo, en la fase de implementación requiere de cierta inversión económica, sobre todo si se contrata la asesoría de una consultora especializada.

2. Cumplimiento de requisitos legales:

Obtener la certificación de calidad ISO no sólo implica adherirse a las pautas de ISO en esta materia. Del mismo modo, es necesario que las empresas acojan las distintas legislaciones relacionadas, como por ejemplo la Ley de Protección de Datos, las licencias adaptadas para la actividad comercial, las leyes laborales y de riesgos profesionales, así como las normas locales, regionales, nacionales y continentales sobre los procesos de calidad.

3. Formación del personal:

El proceso de implantación de un Sistema de Gestión de Calidad no es posible sin la formación adecuada de los integrantes de las empresas. Son ellos quienes, al fin y al cabo, ejecutaran las tareas previas a la aplicación del modelo de calidad. Esta formación puede ser realizada por la propia empresa o, si es el caso, delegarse en manos de una consultora especializada.

4. Participación general:

Pero además de la formación, mantener una certificación de calidad ISO requiere de la implicación y el compromiso de cada uno de los integrantes de las empresas, en especial de los altos cargos directivos. Una vez otorga la certificación, se realizan auditorías anuales con el objetivo de medir la evolución de los procesos de calidad.

5. Tener experiencia:

Finalmente, una de las cosas que más pesa a la hora de la auditoría externa es la experiencia de cada organización. Los auditores valoran de manera especial los antecedentes en esta materia y los trabajos relacionados. En el caso de que no existan ni los unos ni los otros, la clave estará en la documentación que se haga de los indicadores establecidos por ISO.

Los pasos para la implementación de un sistema de calidad son:

•        Conocer los requerimientos normativos y legales en torno a la calidad.

•        Analizar la situación de la organización.

•        Construir el Sistema de Gestión de Calidad desde cada acción puntual.

•        Auditoría preliminar por la Entidad Certificación

•        Correcciones al sistema de calidad

•        Certificación de la auditoría por la Entidad de Certificación

•        Documentar los procesos requeridos por la norma ISO.

•        Proporcionar formación a los integrantes de la empresa.

•        Realizar auditorías internas con ayuda de los propios trabajadores.

•        Utilizar el sistema de calidad y ponerlo en marcha para comprobar su eficacia.

•        Si es posible, solicitar una segunda auditoría a consultores especializados.

•        Registrar el uso del sistema y mejorarlo.

•        Solicitar la auditoría de certificación a los profesionales de ISO.

•        Seguimiento anual por la Entidad de Certificación

La implementación de un sistema de calidad para una mediana empresa es de 6 meses a 1 año.

Referencias

Juan F. Campuzano, Ing. Esp., Iván D. López, PhD y Catalina Álvarez. (Julio de 2018). Normativas y regulaciones para polímeros biodegradables y compostables. 24/04/2019, de Tecnología del Plástico Sitio web: http://www.plastico.com/temas/Normativas-y-regulaciones-para-polimeros-biodegradables-y-compostables+126663?pagina=2

Patricia Quigley. (Mayo/Junio 2009). Vida nueva para los plásticos. 24/04/2019, de ASTM Sitio web: https://www.astm.org/SNEWS/SPANISH/SPMJ09/quigley_spmj09.html

Editor de QUIMINET. (16-May-2012 ). Empresas de Certificación ISO. 24/04/2019, de QUIMINET Sitio web: https://www.quiminet.com/empresas/empresas-de-certificacion-iso-2736466.htm